Un moyen fiable de protéger vos appendices des ravages du froid est enfin là. Ce mois-ci, la Food and Drug Administration a approuvé le premier traitement destiné à prévenir l’amputation d’un membre suite à de graves engelures, Aurlumyn d’Eicos Sciences. Par rapport aux soins standard, le médicament intraveineux a été montré pour réduire considérablement le risque que les victimes de gelures aient besoin d’être amputées lors d’un essai clinique.
Gelure est un terme général désignant les blessures causées par le froid, dans lesquelles la peau et les tissus sous-jacents peuvent littéralement geler. Légères engelures ou l’engelure, n’entraîne pas de dommages permanents, mais plus une personne reste longtemps dans le froid, plus il est probable que ses vaisseaux sanguins se contractera et des cristaux de glace se formeront à l’intérieur des vaisseaux et des tissus environnants. Et lorsqu’une personne sera secourue et ramenée à l’intérieur, La décongélation de ces cristaux peut nuire davantage au corps, par exemple en ouvrant les vaisseaux sanguins ou en coupant la circulation. des mois après le réchauffement pour connaître l’étendue complète de la blessure, mais ceux qui souffrent d’engelures graves peuvent subir des lésions nerveuses permanentes ou une perte de tissus. que l’amputation est nécessaire et/ou se produit d’elle-même.
Historiquement, aucune intervention n’a été connue pour prévenir l’amputation d’un membre suite à de graves engelures une fois que l’on soupçonne déjà qu’elle s’est produite. de l’aspirine ou d’autres médicaments anti-inflammatoires peu de temps après le sauvetage et un réchauffement urgent, mais à partir de là, il suffit d’attendre pour voir si les gens s’en sortiront avec leurs membres intacts.
Au fil des années, cependant, les scientifiques et les médecins ont expérimenté des traitements potentiels hors AMM pour les engelures graves, y compris l’iloprost, l’ingrédient actif de Aurlumyn. En 2011, une étude cruciale trouvé que les personnes traitées par une perfusion IV d’iloprost étaient moins susceptibles d’avoir besoin d’une amputation. L’iloprost est un vasodilatateur déjà approuvé pour le traitement de l’hypertension pulmonaire, ou une pression artérielle élevée qui affecte les artères des poumons. Finalement, la société pharmaceutique Eicos Sciences a décidé d’essayer de demander l’approbation formelle de la FDA. pour sa version de l’iloprost comme traitement contre les engelures.
On pense que le médicament assure la sécurité des membres en ouvrant les vaisseaux sanguins et en empêchant la formation de caillots qui peuvent endommager le corps de manière permanente. à être administré plusieurs heures par jour pendant une semaine jusqu’à une semaine. Dans un petit essai clinique réalisé sur 47 adultes évalués par le Pour l’approbation de la FDA, ceux qui ont reçu de l’iloprost (seul ou en association avec un autre traitement non autorisé) et les soins standard semblent être beaucoup moins nombreux. plus à risque d’amputation que ceux qui reçoivent des soins standard, sur la base d’analyses médicales de leurs os une semaine après la gelure initiale. Les données d’étude ont confirmé que les personnes prenant de l’iloprost étaient moins susceptibles de perdre un doigt ou un orteil.
« Cette approbation offre aux patients la toute première option de traitement pour les engelures graves », a déclaré Norman Stockbridge, directeur de la Division de cardiologie et Néphrologie au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un déclarationde la FDA.
Les engelures graves sont rares, donc le marché du médicament sera limité et la société n’a pas encore fixé de prix catalogue. Mais Il existe des groupes exposés de manière fiable à des températures extrêmes qui bénéficieront de la disponibilité du médicament, comme les alpinistes et le personnel militaire. , et les populations sans-abri.
« Cette nouvelle option fournit aux médecins un outil qui aidera à prévenir l’amputation des doigts ou des orteils gelés, qui pourrait changer la vie de quelqu’un », a déclaré Stockbridge. .
